北京泰杰伟业科技有限公司
验证工程师（医疗器械）
职位诱惑：年底双薪 免费班车 包吃包住 节日礼物 岗位晋升
薪酬福利：五险一金
发布时间：2022年10月20日
点击人次：46
岗位职责：
岗位职责：
1、 负责在研和在产产品的验证具体方案的制定；
2、 负责测试测试环境的搭建，测试用例的执行和测试数据的记录；
3、 测试过程中缺陷的提交、验证和跟踪；
4、 负责测试记录的分析和测试报告编织；
5、 参与测试方案和测试用例的评审和新测试方法的开发；
6、 负责系统测试相关标准的识别、分析和落实；
7、 参与产品需求的定义、风险分析和变更控制；
8、 负责检测所和第三方检测机构对外沟通；
9、 参与研发实验室和仪器设备的维护和管理；
10、 领导安排的其他工作
岗位要求：
任职要求:
1.熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系;
2.熟悉工艺验证工作、生产计划工作;
3.熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导
4.熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作;
5.能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题
投递说明：
对于优秀的毕业生可以进行培养
其他描述：
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
北京泰杰伟业科技有限公司（以下简称“泰杰伟业”）是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业，致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者，提升行业整体医疗水平，解决脑血管病世界性难题。 泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷，拥有6000多平方米的生产基地；近2000平方米万级洁净生产车间；多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。 公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“杰出科技，关爱生命”的质量方针，先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。 泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向，聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，现已拥有专利（申请）二十余项，上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大
